ニュースレター【ライフサイエンス】Life Science Newsletter 2025年5月号が掲載されました。
Contents
Ⅰ. 改正臨床研究法等の施行
1. 観察研究に関する臨床研究法の適用
2. 適応外薬に関する特定臨床研究の適用範囲
3. 「統括管理者」の導入
4. 疾病等報告の範囲等について見直し
Ⅱ. 薬機法等改正法案成立
ニュースレター【ライフサイエンス】Life Science Newsletter 2025年5月号が掲載されました。
Contents
Ⅰ. 改正臨床研究法等の施行
1. 観察研究に関する臨床研究法の適用
2. 適応外薬に関する特定臨床研究の適用範囲
3. 「統括管理者」の導入
4. 疾病等報告の範囲等について見直し
Ⅱ. 薬機法等改正法案成立